喜訊?。?!科藝普獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(三類)證書(shū)
發(fā)布日期:2023-08-22閱讀數(shù)量:861
近日,珠??扑嚻諏?shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司收到了珠海市場(chǎng)監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(三類)。該證書(shū)的獲頒標(biāo)志著科藝普已具備第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì),也標(biāo)志著科藝普在醫(yī)療行業(yè)更近一步,可以為臨床科研客戶提供更多更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。
由于醫(yī)療器械行業(yè)本身的特殊性、社會(huì)輿論的高關(guān)注度和社會(huì)民生需求的高關(guān)聯(lián)度,國(guó)家各級(jí)醫(yī)療器械主管部門不斷加強(qiáng)行業(yè)準(zhǔn)入監(jiān)管。醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的核發(fā)要求最高,申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)機(jī)構(gòu)必須具備符合相應(yīng)要求的專業(yè)人員,符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)法律法規(guī)的要求,對(duì)該資質(zhì)的審查有嚴(yán)格的要求和規(guī)定。嚴(yán)格的準(zhǔn)入資質(zhì)和監(jiān)管行為,也充分體現(xiàn)出了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的高含金量。